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食品接觸材料

美國(guó)食品接觸材料法規(guī)要求

添加時(shí)間：2020-03-24 19:54:23

 一、概述

美國(guó)食品藥品管理局（FDA），負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA對(duì)食品接觸性物質(zhì)（FoodContact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。

   美國(guó)具體對(duì)與食品接觸容器及材料的通用要求：
－廠家能夠依照GMP 體系（衛(wèi)生生產(chǎn)質(zhì)量管理程序及規(guī)范）運(yùn)作
－使用符合法規(guī)中批準(zhǔn)的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)
－批準(zhǔn)的原材料應(yīng)符合規(guī)范中的技術(shù)指標(biāo) (U.S. FDACFR Part 170－189)
－任何進(jìn)入市場(chǎng)的新材料必須經(jīng)U.S. FDA 審核及認(rèn)可

二、認(rèn)證范圍
通常涉及的產(chǎn)品包括：
1）烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品
2）食品儲(chǔ)藏用品強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼等廚具
3）碗、刀叉、勺、杯盤(pán)等餐具
海運(yùn)至加州的器皿，必須符合加州CaliforniaProposition 65 條例要求（包括器皿與食品接觸的部分，外部裝飾，杯邊部位）。涵蓋的產(chǎn)品包括但不限于以下：
1）用于儲(chǔ)存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷制品
2）非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序號(hào) 材質(zhì) 測(cè)試項(xiàng)目 限值 法規(guī)
1 樹(shù)脂和聚合物涂層, 金屬和電鍍制品要求(除銀鍍層外） 一次性 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2		 U.S. FDA CFR 21 175.300
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
重復(fù)使用 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤18mg/inch2
2 紙和紙板 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21  176.170
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
3 木材 五氯苯酚 50ppm U.S. FDA CFR  21 178.3800
4 （剛性/半剛性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料 氯仿可溶性浸提物（去離子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷） 每種萃取物分別 ≤0.3mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1010
高錳酸鉀可氧化物 每種萃取物分別 ≤0.15
（去離子水、8%酒精、50％酒精）
紫外吸收 每種萃取物分別（去離子水、8%酒精、50％酒精） ≤0.30
正庚烷 ≤0.10
5 密封墊圈 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 50ppm U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 50ppm
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 50ppm、250ppm、500ppm
6 醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 US FDA CFR 21 177.1350
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
7 三聚氰胺－甲醛樹(shù)脂制品 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
8 尼龍塑料制品 密度 分類要求，請(qǐng)電話咨詢 U.S. FDA CFR  21 177.1500
熔點(diǎn)
4.2mol/L HCl溶解度
浸提物-蒸餾水
浸提物-95%乙醇
浸提物-乙酸乙酯
浸提物-苯
9 聚丙烯制品 單聚聚丙烯 密度 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
熔點(diǎn) 160-180℃
浸提物-正己烷 ≤6.4%
浸提物-二甲苯 ≤9.8％
共聚聚丙烯 密度 0.850－1.000 g/cm3
浸提物-正己烷 2.60%
浸提物-二甲苯 30%
10 聚乙烯制品 密度 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
浸提物-正己烷 2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)
浸提物-二甲苯 11.30%
11 聚碳酸脂樹(shù)脂 浸提物-蒸餾水 ≤0.15％ U.S. FDA CFR  21 177.1580
浸提物-50%乙醇 ≤0.15％
浸提物-正庚烷 ≤0.15％
12 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇脂 氯仿可溶性浸提物-蒸餾水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.1630
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-95%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
13 聚偏二氟乙烯涂層 浸提物-蒸餾水 ≤0.01mg/inch2 US FDA CFR  21.177.2510
浸提物-50%乙醇 ≤0.01mg/inch2
浸提物-正庚烷 ≤0.01mg/inch2
14 橡膠 浸提物-蒸餾水 ≤20mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.2600
浸提物-正己烷 ≤175mg/inch2
15 陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 鉛、鎘溶出量 根據(jù)形狀限值不同，請(qǐng)電話咨詢 CPG 7117 06&07
唇邊測(cè)試 鉛：4.0 mg/L
鎘：0.4 mg/L		 SGCD&CSC
16 不銹鋼 總鉻 烹飪>16%
非烹飪>10.5%		 CMA/GRAS
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作者：admin2

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