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飾品及美容產品

國產非特殊用途化妝品備案檢驗

添加時間:2020-03-24 18:46:31

 國產非特殊用途化妝品備案檢驗

中國化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱為普通化妝品)和特殊用途化妝品兩個類別。特殊用途化妝品指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。

國家食品藥品監督管理總局近期對美白產品的范圍進行了界定,即凡宣稱可對皮膚本身產生美白增白效果的產品,將嚴格按照特殊用途化妝品實施許可管理;產品通過物理遮蓋方式發生效果,且功效宣稱中明確含有美白、增白文字表述的,納入特殊用途化妝品實施管理;產品明示或暗示消費者是通過物理遮蓋方式發生效果,功效宣稱中不含有美白、增白文字表述的,則按照非特殊用途化妝品實施管理。

2013年12月16日,國家食品藥品監督管理總局印發了2013年第10號通告,對化妝品注冊備案管理工作做出調整,規定國產非特殊用途化妝品實行告知性備案,即自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。備案的相關企業包括:生產企業(自主生產)和所有實際生產企業(境內委托生產、境外委托境內生產)。

申請國產非特殊用途化妝品備案的,備案檢驗項目根據《化妝品行政許可檢驗規范》(國食藥監許[2010]82號)第四章“檢驗項目”確定非特殊用途化妝品檢驗項目。

《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規定:檢驗項目分微生物檢驗項目、衛生化學檢驗項目、毒理學試驗項目或風險評估項目。毒理學試驗項目參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監許[2010]339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。

 

我們的服務包括:

 

  • 微生物檢驗項目
    檢驗評估的微生物指標主要包括:菌落總數、霉菌和酵母菌總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
  • 衛生化學檢驗項目
    評估的衛生化學指標主要包括重金屬(汞、砷、鉛)。根據產品標簽、說明書標注的宣稱或用途,可能會加測甲醇、?-羥基酸、防曬劑、去屑劑、石棉、pH等項目。
  • 風險評估項目
    參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
  • 安全性風險物質檢測
    安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質,如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亞硝胺、農殘等。因此,為了應對國家對安全性風險物質檢測的要求,
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